总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

　　为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）    2017年第28号通告附件.docx

食品药品监管总局
2017年2月15日